26 September 2024

पैरासिटामोल, पैन-डी सहित 50 से अधिक दवा 'मानक गुणवत्ता के अनुरुप नहीं'; औषधि मानक नियंत्रण संगठन की रिपोर्ट में खुलासा

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केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने अपनी हालिया मासिक रिपोर्ट में 50 से अधिक दवाओं को "मानक गुणवत्ता के नहीं" के रूप में घोषित करके गंभीर सुरक्षा चिंताएँ जताई हैं। इस सूची में पैरासिटामोल, पैन डी और कैल्शियम सप्लीमेंट जैसी व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवाएँ शामिल हैं।

CDSCO की अगस्त 2024 की रिपोर्ट ने कई दवाओं को अपनी "मानक गुणवत्ता के नहीं (NSQ अलर्ट)" सूची के अंतर्गत वर्गीकृत किया, जिसमें विटामिन सी और डी3 टैबलेट, शेल्कल, एंटासिड पैन-डी, पैरासिटामोल टैबलेट, विटामिन सी सॉफ्टजेल, मधुमेह विरोधी दवा ग्लिमेपिराइड, विटामिन बी कॉम्प्लेक्स और उच्च रक्तचाप की दवा टेल्मिसर्टन शामिल हैं।

ये NSQ अलर्ट राज्य के ड्रग अधिकारियों द्वारा एकत्र किए गए यादृच्छिक मासिक नमूनों पर आधारित हैं और घटिया दवाओं से उत्पन्न संभावित जोखिमों पर जोर देते हैं। ये विफलताएँ खराब विनिर्माण प्रथाओं, उत्पादन के दौरान संदूषण और अपर्याप्त गुणवत्ता नियंत्रण से जुड़ी थीं। इन दवाओं में सक्रिय दवा सामग्री (API) के असंगत स्तरों से समस्या और भी जटिल हो गई है।

इन उत्पादों का निर्माण विभिन्न कंपनियों द्वारा किया गया था, जिनमें यूनिक्योर इंडिया लिमिटेड, हेल्थ बायोटेक लिमिटेड, हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स लिमिटेड (HAL), लाइफ मैक्स कैंसर लैबोरेटरीज, हेटेरो ड्रग्स, प्योर एंड क्योर हेल्थकेयर, एल्केम लैबोरेटरीज और मेग लाइफसाइंसेज शामिल हैं।

केंद्रीय दवा नियामक ने अगस्त 2024 में दो सूचियाँ जारी कीं: एक में 48 दवाएँ शामिल थीं जो गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहीं, और दूसरी सूची में पाँच दवाएँ "नकली/मिलावटी/गलत ब्रांड वाली" के रूप में वर्गीकृत की गईं।

नकली/मिलावटी/गलत ब्रांड वाली के रूप में सूचीबद्ध दवाओं में शामिल हैं:

-पुलमोसिल (सिल्डेनाफिल इंजेक्शन)

-पैंटोसिड (पैंटोप्राजोल टैबलेट आईपी)

-उर्सोकोल 300 (उर्सोडोक्सीकोलिक एसिड टैबलेट आईपी)

-टेल्मा एच (टेल्मिसर्टन 40 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम टैबलेट आईपी)

-डिफ्लैजाकोर्ट टैबलेट (डिफकोर्ट 6 टैबलेट)

'मानक गुणवत्ता के नहीं' घोषित की गई दवाएँ: पूरी सूची

CDSCO की रिपोर्ट के अनुसार, "वास्तविक निर्माता (लेबल दावे के अनुसार) ने सूचित किया है कि उत्पाद का विवादित बैच उनके द्वारा निर्मित नहीं किया गया है और यह एक नकली दवा है।"

नीचे CDSCO की अगस्त 2024 की रिपोर्ट में "मानक गुणवत्ता के नहीं" घोषित की गई 48 दवाओं की पूरी सूची दी गई है। आप इन दवाओं के बैच नंबर और निर्माण तिथियों की जाँच कर सकते हैं।

-एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलैनेट टैबलेट IP (क्लैवम 625)

-एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलैनेट टैबलेट (मेक्सक्लेव 625)

-कैल्शियम और विटामिन D3 टैबलेट IP शेल्कल 500 (शेल्कल)

-मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड सस्टेन्ड-रिलीज़ टैबलेट IP (ग्लाइसीमेट-SR-500

-विटामिन B कॉम्प्लेक्स विटामिन C सॉफ़्टजेल के साथ

-रिफ़मिन 550 (रिफैक्सिमिन टैबलेट 550 मिलीग्राम)

-पैंटोप्राजोल गैस्ट्रो-रेसिस्टेंट और डोमपेरिडोन प्रोलॉन्ग्ड-रिलीज़ कैप्सूल आईपी (पैन-डी)

-पैरासिटामोल टैबलेट आईपी 500 मिलीग्राम

-मोंटेयर एलसी किड (मोंटेलुकास्ट सोडियम और लेवोसेटिरिज़ेन हाइड्रोक्लोराइड डिस्पर्सिबल टैबलेट)

-कंपाउंड सोडियम लैक्टेट इंजेक्शन आई.पी. (रिंगर लैक्टेट इंजेक्शन के लिए घोल) (आरएल 500 मिली)

-फेक्सोफेनाडाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट आईपी 120 मिलीग्राम

-लैक्सनॉर्म सॉल्यूशन (लैक्टुलोज सॉल्यूशन यूएसपी)

-हेपरिन सोडियम इंजेक्शन 5000 यूनिट (होस्ट्रानिल इंजेक्शन)

-बुफ्लैम फोर्ट सस्पेंशन (इबुप्रोफेन और पैरासिटामोल ओरल सस्पेंशन)

-सेपोडेम एक्सपी 50 ड्राई सस्पेंशन (सेफ्पोडॉक्साइम प्रोक्सेटिल और पोटेशियम क्लैवुलैनेट ओरल सस्पेंशन)

-निमेसुलाइड, पैरासिटामोल और क्लोरज़ोक्साज़ोन टैबलेट (एनआईसीआईपी एमआर)

-रोल्ड गॉज़ (गैर-स्टेरलाइज़्ड)

-सिप्रोफ्लोक्सासिन टैबलेट आई.पी.500 मि.ग्रा. (ओसीफ-500)

-निमेसुलाइड, फेनिलफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड और लेवोसेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड टैबलेट (नुनिम-कोल्ड)

-एड्रेनालाईन इंजेक्शन आई.पी. स्टेराइल 1 मिली

-कंपाउंड सोडियम लैक्टेट इंजेक्शन आई.पी. (इंजेक्शन के लिए रिंगर लैक्टेट सॉल्यूशन) आरएल 500 मिली

-विंगेल एक्सएल प्रो जेल (डिक्लोफेनाक डायथाइलामाइन, अलसी का तेल, मिथाइल सैलिसिलेट और मेन्थॉल जेल)

-एट्रोपिन सल्फेट इंजेक्शन आईपी 2 मिली

-इंजेक्शन के लिए सेफ़ोपेराज़ोन और सुलबैक्टम (टुडेसेफ 1.5 ग्राम)

-हेपरिन सोडियम इंजेक्शन आईपी 25000 आईयू / 5 मिली

-इंजेक्शन के लिए सेफ़ेपाइम और टैज़ोबैक्टम (क्रूपाइम - टीज़ेड किड इंजेक्शन)

-एट्रोपिन सल्फेट इंजेक्शन आई.पी. (एट्रोपिन सल्फेट)

-साल्बुटामोल, ब्रोमहेक्सिन एचसीआई, गुआइफेनेसिन और मेंथो सिरप (एकोजिल एक्सपेक्टोरेंट)

-डिक्लोफेनाक सोडियम आईपी

-एस्सिटालोप्राम और क्लोनाज़ेपम टैबलेट आईपी (क्लोज़ैप्स-ईएस टैबलेट)

-फेनिटोइन सोडियम इंजेक्शन यूएसपी

-पैरासिटामोल, फेनिलफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड और सेटिरिज़िन हाइड्रोक्लोराइड सस्पेंशन (सेथेल कोल्ड डीएस सस्पेंशन)

-विटामिन डी3 के साथ कैल्शियम 500 मिलीग्राम 250 आईयू टैबलेट आईपी

-एमोक्सीसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलैनेट टैबलेट आईपी 625 मिलीग्राम (रीनेमेगा-सीवी 625)

-ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल टैबलेट आईपी 40 मिलीग्राम

-इन्फ्यूजन सेट-एनवी

-टेल्मिसर्टन टैबलेट आईपी 40 मिलीग्राम

-अल्प्राजोलम टैबलेट आईपी 0.25 मिलीग्राम (एराज़ोल-0.25 टैबलेट)

-ग्लिमेपिराइड टैबलेट आईपी (2 मिलीग्राम)

-कैल्शियम और विटामिन डी3 टैबलेट आई.पी.

-मेट्रोनिडाज़ोल टैबलेट आईपी 400 मिलीग्राम